Hỏi đáp

Bào Chế Thuốc Mỡ Là Gì ? Những Phương Pháp Bào Chế, Lựa Sắm Tá Dược – viettingame

Ưu điểm, nhược điểm của thuốc mỡQuy trình sản xuất thuốc mỡLựa tậu tá dược sản xuất thuốc mỡPhối hợp dược chất vào tá dược.

Đang xem: Thuốc mỡ là gì

Thuốc mỡ là gì?

Thuốc mỡ là chế phẩm thuốc thậm chí chất mềm, mang chứa một hay nhiều dược chất, sử dụng để để bôi lên da hoặc niêm mạc nhằm mục tiêu bảo vệ da, tác dụng tại chỗ hoặc hấp thu qua da gây tác dụng toàn thân. Thuốc mỡ thậm chí thuộc hệ phân tán đồng thể (thuốc mỡ một pha): dung dịch, hoặc thuộc hệ phân tán dị thể (thuốc mỡ hai pha): hỗn dịch, nhũ tương, hỗn nhũ tương.

Một vài chế phẩm thuốc mỡ trên thị trường:

Thuốc mỡ một pha: cao xoa Sao Vàng, gel Lidocaine 3%, Niflugel.Thuốc mỡ hai pha: thuốc mỡ Tetracyclin 1%, thuốc mỡ Dalibour, Voltaren Emugel.

Ưu điểm, nhược điểm của thuốc mỡ

Ưu điểm

Thể tích gọn nhẹ, dễ mang theo bên người, dễ sử dụngThích phù hợp với những thuốc nhằm mục tiêu mục đích tác dụng tại chỗ.Hệ trị liệu qua da cho tác dụng toàn thân cho nhiều ưu điểm hơn so với chế phẩm qua đường tiêu hóa như tránh được chuyển hóa lần đầu qua gan, dược chất tránh bị tác động bởi pH dạ dày, thích phù hợp với dược chất mang thời hạn bán thải ngắn.Hầu hết chế phẩm thuốc mỡ dịu với da, niêm mạc, tác dụng tại chỗ nên ít gây tác dụng ko mong muốn.

*

Thuốc mỡ mang nhiều ưu điểm

Nhược điểm

Một vài chế phẩm thuốc gây trơn nhờn, khó rửa tinh khiết, gây bẩn.Thậm chí làm khó sinh hoạt tâm sinh lý thông thường của da (tá dược thân dầu).

Quy trình sản xuất thuốc mỡ

Để sản xuất được một chế phẩm thuốc mỡ hoàn hảo cần triển khai rất đầy đủ theo quy trình công việc sau:

Lựa tậu tá dược sản xuất thuốc mỡ

Tá dược đóng vai trò là thành phần rất quan trọng trong một công thức thuốc mỡ. Tá dược là môi trường thiên nhiên phân tán dược chất, tác động to tới sự giải phóng và hấp thu dược chất, thể lực thuốc mỡ, độ ổn định của dược chất cũng như unique của chế phẩm thuốc.

Việc lựa tậu tá dược và yêu cầu của tá dược tùy từng mục đích sử dụng của những chế phẩm thuốc mỡ không giống nhau là không giống nhau. Tuy nhiên, nhìn chung một tá dược lý tưởng cần những đáp ứng nhu cầu những yêu cầu sau:

Dược chất phải được phân tán đều trong tá dược thành một hỗn hợp thống nhất.Tá dược ko được mang tác dụng dược lý riêng, ko tương kỵ với dược chất.Dịu với da, niêm mạc (pH sắp pH của da), ko cản trở những sinh hoạt tâm sinh lý thông thường của da, ko kích ứng da.Vững chắc về mặt lý hóa và không biến thành hỏng bởi vi sinh vật.Phải giải phóng dược chất với mức độ và vận tốc mong muốn.

Thực tiễn khó thậm chí tậu được một tá dược lý tưởng, do đó nên lựa tậu tá dược thích phù hợp với tính chất lý hóa của dược chất, đáp ứng nhu cầu yêu cầu trị liệu.

Những nhóm tác dược thuốc mỡ được sử dụng như nhóm tá dược thân dầu, tá dược thân nước, tá dược khan và tá dược nhũ tương.

Nhóm tá dược thân dầu

Ưu điểm: dễ bắt dính da và hấp thu tốt lên da, một số trong những loại mang nguồn gốc động vật thường xuyên có kinh nghiệm thấm sâu.

Nhược điểm: giải phóng chất dinh dưỡng chậm, dễ dẫn đến ôi khét, thể lực dễ dẫn đến thay đổi bởi nhiệt độ, trơn nhờn, khó rửa tinh khiết, cản trở sinh hoạt tâm sinh lý thông thường của da.

Một vài thay mặt đại diện của nhóm tá dược thân dầu

Dầu: dầu cá, dầu lạc, dầu vừng, dầu thầu dầu. Trong số đó dầu lạc là dầu thực vật được sử dụng nhiều nhất làm dung môi và tá dược.Dầu thực vật với đặc tính lỏng sánh ở nhiệt độ thường và rất dễ dẫn đến ôi khét ko được sử dụng riềng mà phối phù hợp với những tá dược khác nhằm mục tiêu điều chỉnh thể lực, tăng tính thấm và độ ổn định hóa họcMỡ: thường chỉ sử dụng mỡ lợn. Mỡ lơn mang nhiều ưu điểm như dịu với da, niêm mạc, mang kinh nghiệm thấm cao, thích phù hợp với nhiều loại dược chất trừ kiềm mạnh. Tuy nhiên mỡ lợn rất dễ dẫn đến ôi khét nên thường sử dụng mỡ lợn cánh kiến.Sáp: thậm chí chất dẻo hoặc rắn, kiên cố, ít bị biến chất, ôi khét hơn so với dầu mỡ.Sáp ong: gồm 2 loại sáp ong trắng và sáp ong vàng. Sáp ong hay được sử dụng để phối phù hợp với những tá dược dầu, mỡ, vaselin, … nhằm mục tiêu mục đích tăng độ chảy, độ cứng, kinh nghiệm hút nước.Lanolin: còn gọi là sáp lông cừu. Lanolin dịu với da, niêm mạc, mang kinh nghiệm thấm cao, kinh nghiệm hút nước và lượng chất lỏng phân cực rất mạnh tạo thành nhũ tương N/D. Tuy nhiên lanolin mang nhược điểm rất dễ dẫn đến ôi khét. Để khắc phục nhược điểm này, người ta sử dụng lanolin hydrogen hóa như Hydrolan, Lanocerin.

*

Lanolin

Những dẫn chất của dầu, mỡ, sáp.

Những dầu, mỡ, sáp hydrogen hóa: khắc phục nhược điểm dễ dẫn đến ôi khét, tăng kinh nghiệm nhũ hóa của dầu, mỡ, sáp và tạo ra thành phầm thậm chí chất thích hợp.Những dầu, mỡ, sáp polyoxyethylen glycol hóa: mang kinh nghiệm thấm cao, thích phù hợp với toàn bộ những loại da và niêm mạc.

Những acid béo: hay sử dụng acid stearic và acid oleic. Acid stearic thậm chí đóng vai trò là tướng dầu trong nhũ tương, điều chỉnh thể lực hay tạo chất diện hoạt xà phòng kiềm. Acid oleic thường sử dụng làm tướng dầu, mang kinh nghiệm tăng tính thấm qua da của nhiều dược chất nhất là lúc phối phù hợp với propylene glycol.

Những dẫn chất của acid béo:

Ester với alcol isopropylic: hay gặp gỡ isopropyl myristate (IPM), isopropyl palmitat (IPP), thậm chí đóng vai trò làm tướng dầu và mang kinh nghiệm tăng tính thấm của dược chất.Ester với glycerol: hay gặp gỡ glycerin monostearate, chất mang kinh nghiệm nhũ hóa yếu đuối tạo nhũ tương N/D. Thường sử dụng kết phù hợp với lượng chất diện hoạt khác để tạo nhũ tương D/N như kali stearate (Galabase), natri laurylsulfat (gelacid), tween 80 (Gelot), …Ester với glycol: Cremophor, Myrj, Ethylen glycol stearate, …Những alcol béo: kiên cố, không biến thành biến chất, ôi khét, dịu với da và niêm mạc, thể lực mịn màng. Thường được sử dụng để tăng độ cứng, độ min, tăng kinh nghiệm nhũ hóa, điều chỉnh thể lực thuốc mỡ. Những alcol béo hay sử dụng là alcol cetylic, và alcol cetostearylic.

Lượng chất phân lập từ lanolin: Viscolan, Cholesterol, Waxolan.

Hydrocacbon: mang ưu điểm là rất kiên cố, không biến thành biến chất, ôi khét, không biến thành vi khuẩn, nấm mốc phá hủy; trơ về mặt hóa học; giá thành rẻ. Tuy nhiên hydrocacbon mang kinh nghiệm thấm rất thường, không tồn tại kinh nghiệm hút lượng chất lỏng phân cực và giống với dầu mỡ sáp về kinh nghiệm giải phóng dược chất chậm cũng như trơn nhờn, kỵ nước và cản trở sinh hoạt thông thường của da.

Tá dược nhóm hydrocacbon điển hình nổi bật gồm: vaselin, parafin rắn, dầu parafin.

*

Vaseline

Silicon: rất kiên cố về mặt lý hóa và vi sinh vật, ko kích ứng da và niêm mạc (trừ niêm mạc thị lực) và không tồn tại kinh nghiệm thấm qua da nên thường được sử dụng trong những thuốc mang tác dụng bảo vệ da hoặc làm tăng độ ổn định của dược chất thường bền.

Nhóm tá dược thân nước

Ưu điểm: giải phóng chất dinh dưỡng nhanh chóng, thể lực tương đối ổn định ít thay đổi theo ĐK thời tiết, thậm chí trộn đều với nước và nhiều chất lỏng phân cực, ko trơn nhờn, dễ rửa tinh khiết, ko cản trở sinh hoạt thông thường của da.

Nhược điểm:

Với tá dược Gel: thường kiên cố, dễ dẫn đến nhiễm vi khuẩn, nấm mốc nên thường xuyên phải thêm chất bảo vệ như paraben, natri benzoate, …Ngoài ra còn dễ bị khô nứt cứng, nứt mặt trong quy trình bảo vệ nên cần phải có thêm lượng chất háo ẩm như sorbitol, glycerin, PG, … (10-20%).Với tá dược PEG: rất háo nước rất dễ gây nên khô da nên ko sử dụng một mình làm tá dược thuốc trị liệu bệnh khô da mà kết phù hợp với lanolin, nước, alcol cetylic.

Những loại tá dược hay sử dụng gồm: gel polysaccarid, gel dẫn chất cellulose, gel carbomer (carbopol), polyethylene glycol.

Gel dẫn chất cellulose: khá kiên cố, thậm chí tiệt khuẩn mà không biến thành biến hóa thể lực, thậm chí điều chỉnh pH bằng đệm nên thậm chí sử dụng trong thuốc mỡ tra thị lực. Tuy nhiên tá dược này dễ dẫn đến nhiễm vi khuẩn.

PEG: kiên cố, không biến thành thủy phân, oxy hóa hay ôi khét, bảo vệ lâu, mang kinh nghiệm giải phóng chất dinh dưỡng nhanh chóng nhưng vẫn không mang kinh nghiệm thấm qua da lành nên thường chỉ sử dụng cho thuốc mỡ tác dụng tại chỗ.

Tá dược khan: Gồm tá dược thân dầu và chất diện hoạt tan trong dầu.

Lanolin alcol: gồm lanolin, alcol béo cao hoặc thơm và ít nhất 30% cholesterol.Lanolin khanHỗn hợp dầu paraffi, lanolin khan, vaselin (10 : 10 : 80).

Xem thêm: Ông Nguyễn Quang Thuấn Royal City, Lộ Đời Tư Bê Bối Của Bệnh Nhân Nhiễm Covid

Ưu điểm: thậm chí phối phù hợp với nhiều loại dược chất kỵ nước, khá kiên cố, thậm chí hút nước và chất lỏng phân cực, giải phóng chất dinh dưỡng tương đối nhanh chóng và mang kinh nghiệm thấm sâu.

Nhược điểm: cản trở sinh hoạt thông thường của da, trơn nhờn, khó rửa tinh khiết.

Tá dược nhũ tương: mang cấu trúc như một nhũ tương hoàn hảo.

Ưu điểm: giải phóng chất dinh dưỡng nhanh chóng, thấm sâu, dễ bám trên da, niêm mạc thành lớp mỏng mảnh, ko cản trở sinh hoạt tâm sinh lý của da.

Nhược điểm : ko bền dễ dẫn đến tách lớp, thường bền với nhiệt độ, độ ẩm ướt môi trường thiên nhiên, dễ dẫn đến vi khuẩn và nấm mốc phát triển, nhũ tương N/D khó rửa tinh khiết.

Sẵn sàng dược chất và tá dược

Dược chất: cân lượng dược chất cần sử dụng (sai số cho phép thường không thực sự 5%). Thậm chí nghiền nhỏ làm hạn chế kích thước tiểu phân, tăng vận tốc hòa tan so với những dược chất khó tan.

Tá dược:

Những tá dược thân dầu, tá dược khan hay PEG mang độ nhớt cao, khó phân tán đều dược chất nên cần đun chảy và lọc (nếu cần) trước lúc phối hợp dược chất.

Tá dược gel cần ngâm trương nở trong nước và khuấy cho hòa tan. Ghi chú khuấy nhẹ nhàng để tránh tạo bọt khí trong hỗn hợp làm tác động tới unique thành phầm.

Tá dược gel carbomer (như Carbopol) cần trung hòa bằng kiềm để thậm chí tạo được gel đặc hơn.

*

Tá dược Carbomer

Tá dược nhũ tương: cần sẵn sàng pha dầu và pha nước rồi nhũ hóa 2 pha ở nhiệt độ thích hợp, lực khuấy trộn và thời hạn khuấy trộn thích hợp.

So với những chế phẩm thuốc yêu cầu vô khuẩn (thuốc mỡ tra thị lực), cần tiệt khuẩn tá dược trước và phối hợp dược chất trong môi trường thiên nhiên cấp độ tinh khiết A. Tiệt khuẩn tá dược thân dầu, tá dược khan bằng nhiệt khô: 160°C/2 giờ hoặc 180°C/30 phút. Tiệt khuẩn tá dược thân nước bằng nhiệt ẩm 121°C trong 15 phút. Với tá dược nhũ tương, tiệt khuẩn/lọc riêng từng pha rồi nhũ hóa trong ĐK vô khuẩn.

Phối hợp dược chất vào tá dược.

Tùy thuộc vào thực chất dược chất và tá dược, mang 4 phương pháp phối hợp dược chất vào tá dược như sau : hòa tan, phân tán (hay còn gọi là trộn đều đơn giản và giản dị), trộn đều nhũ hóa và nhũ hóa.

Phương pháp hòa tan.

Vận dụng với dược chất tan trong tá dược và vận dụng với toàn bộ những nhóm tá dược thuốc mỡ.

Tiến hành: hòa tan trọn vẹn dược chất vào tá dược đã sẵn sàng ở nhiệt độ thường hoặc đun nóng và kết phù hợp với khuấy trộn để tăng vận tốc hòa tan.

Ghi chú:

Trong trường hợp đun nóng, cần kiểm soát nhiệt độ để tránh gây phân hủy dược chất và với chất dễ bay khá, thăng hoa thì cần triển khai trong thiết bị kín.

Nếu như dược chất chậm tan hoặc khó tan, trong công thức cần phải có những tá dược làm tăng độ tan dược chất (ví dụ chất diện hoạt)

Phương pháp phân tán

Vận dụng sản xuất thuốc mỡ dạng hỗn dịch hoặc hỗn nhũ tương với :

Dược chất rắn ko hoặc ít tan trong TD.Thành phần mang 2 hay nhiều dược chất mà một vài dược chất tương kỵ nếu ở dạng dung dịchTất cả những nhóm tá dược thuốc mỡ.

Tiến hành:

Nghiền đơn, trộn kép: Dược chất rất cần được nghiền mịn tới kích thước thích hợp để dễ phân tán đều vào trong tá dược (thực tiễn thường sử dụng dược chất dạng siêu mịn hoặc siêu siêu mịn).

Nếu như thành phần thuốc chứa 2 hay nhiều dược chất thì cần nghiền riêng những dược chất rồi trộn bột kép theo nguyên tắc. Nếu tỉ lệ 2 dược chất to hơn 10% thì thậm chí trộn trực tiếp vào nhau. Nếu tỉ lệ từ 1-10%, trộn dược chất khối lượng nhỏ với một phần dược chất kia thành hỗn hợp bột mẹ rồi trộn tiếp với lượng dược chất còn sót lại. Nếu tỉ lệ nhỏ hơn 1%, trộn theo nguyên tắc đồng lượng.

Nghiền ướt tạo mỡ đặc: thêm đồng lượng tá dược vào bột dược chất đựng trong cối sứ hoặc máy rồi trộn kỹ thành mỡ đặc.

Ghi chú: nếu như triển khai trong cối, sau lúc thêm tá dược cần đánh nhanh chóng và mạnh để đảm bảo dược chất phân tán đều trong tá dược

Phối phù hợp với lượng tá dược còn sót lại theo nguyên tắc đồng lượng. Mỗi lần thêm tá dược đều cần trộn kỹ để đảm bảo hỗn hợp thống nhất. Sau lúc phối hợp hết tá dược, nối tiếp trộn đều trong máy hoặc đánh đều trong cối tới lúc đạt được thể lực mong muốn.

Làm thống nhất bằng thiết bị thích hợp.

Những thiết bị sử dụng: máy xay hoặc máy nghiền, rây, máy nhào trộn, máy làm thống nhất.

Ghi chú:

Mục đích mức độ tạo mỡ đặc: làm mịn thêm dược chất và để trộn đều với lượng tá dược còn lạiCần tuân thủ nguyên tắc đồng lượng lúc phối hợp, nhất là với lượng dược chất nhỏ.Lúc trộn trong cối, cần đánh nhanh chóng và đều theo một chiều để làm cho hỗn hợp thống nhất.

Phương pháp trộn đều nhũ hóa

Vận dụng sản xuất thuốc mỡ dạng nhũ tương N/D với:

Dược chất ở thể lỏng phân cực hoặc bán phân cực ko tan trong tá dược.Dược chất rắn dễ tan trong những DM trơ phân cựcDC là những chất rắn chỉ phát huy tác dụng dưới dạng dung dịch nước: iod, bạc keo (argyron, colacgon, protacgon…)Vận dụng với tá dược khan.

Tiến hành:

Sẵn sàng tá dược khan, cho tá dược vào cối.Thêm từ từ dược chất ở dạng lỏng vào, sử dụng chày đánh đều tới lúc thu được nhũ tương ổn định kiên cố thậm chí chất yêu cầu

Ghi chú: lúc đầu lúc thêm từ từ dược chất vào tá dược, đánh đều và nhẹ nhàng trong cối. Lúc đã cho hết dược chất vào tá dược thì đánh nhanh chóng và mạnh để tăng độ thống nhất hỗn hợp.

Phương pháp nhũ hóa

Vận dụng sản xuất thuốc mỡ dạng nhũ tương D/N hoặc N/D với:

*

Hai dạng nhũ tương thường gặpDược chất tan được trong pha nước hoặc pha dầu.Tá dược nhũ tương hoàn hảo.

Tiến hành:

Sẵn sàng pha dầu: hòa tan những thành phần tan trong dầu vào dung môi thân dầu, duy trì nhiệt độ pha dầu 60-65°C.Sẵn sàng pha nước: hòa tan những thành phần tan trong nước vào dung môi thân nước (thường sử dụng nước), duy trì nhiệt độ pha nước ở 65-70°C.Phối hợp 2 pha với nhau: cho pha dầu vào pha nước để tạo nhũ tương D/N hoặc cho pha nước vào pha dầu để tạo thành nhũ tương N/D.Khuấy trộn hoặc đánh nhanh chóng trong cối tới lúc nguội.

Ghi chú: nếu như ko thể sẵn sàng pha dầu và pha nước đồng thời cùng lúc trên hai thiết bị đun nóng thì sẵn sàng pha dầu trước rồi mới sẵn sàng pha nước do pha dầu hạ nhiệt độ chậm hơn pha nước. Nếu trước lúc phối hợp mà mang pha nào hạn chế xuống dưới nhiệt độ quy định thì nên đun lại khiến cho hậu quả tốt nhất.

Xem thêm: Webm Là Gì Và Cách Mở Một), Convert Webm To Mp4 Trực tuyến & Miễn phí — Convertio

Sau cuối đóng thuốc mỡ đã hoàn thành vào hộp hoặc tuýp thích hợp. Thường sử dụng vỏ hộp nhôm hoặc vỏ hộp nhựa.

Kiểm tra unique thành phẩm

Độ đồng nhấtĐộ đồng đều khối lượngGiới hạn nhiễm vi khuẩn hoặc vô khuẩn với thuốc tra thị lực.Những thực thể kim loại > 50µm trong thuốc mỡ tra thị lực.Giới hạn kích thước tiểu phân trong thuốc tra thị lực (≤ 75 µm)Những yêu cầu kỹ thuật khác: xác định chỉ số nước, độ nhớt, độ xuyên sâu, kinh nghiệm giải phóng chất dinh dưỡng.

Về Viettingame.com

Viettingame.com - Chuyên trang web tổng hợp những thông tin hữu ích trên internet như thông tin về game, tin tổng hợp
Xem tất cả các bài viết của Viettingame.com →

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.